电报|礼来乳腺癌新药CDK4&6抑制剂中国获批上市
阿贝西利片在国外获批后，销售额持续攀升，已经为礼来贡献近10亿美元的收入。
2025-08-03
3月8日，礼来制药在上海宣布，旗下乳腺癌新药CDK4&6抑制剂阿贝西利片（商品名：唯择）于中国成功上市，这是第二个在中国获批上市的CDK4&6抑制剂，其获批的适应证为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌。
国际癌症研究机构(InternationalAgency Research on Cancer)的最新统计数据显示，2020年乳腺癌已超越肺癌，成为了全球新发病例最高的癌症。在晚期乳腺癌的各种亚型中，HR+， HER2-最为常见，约占60%左右。
CDK4&6抑制剂是当前乳腺癌治疗的热门靶向药物，全球已经有多款药物获批上市，包括辉瑞的Ibrance（palbociclib，哌柏西利）（商品名：爱博新）、诺华的Kisqali（Ribociclib，瑞波西利）、礼来的Verzenio（Abemaciclib，阿贝西利）和G1 Therapeutics的Cosela（trilaciclib）。
数据显示，阿贝西利片在国外获批后，销售额持续攀升，已经为礼来贡献近10亿美元的收入，成为其业绩增长的主要驱动药物之一。
在国内，2018年8月，辉瑞的哌柏西利成为首个在中国上市的CDK4&6抑制剂。此外，恒瑞医药、贝达药业、复星医药、益方生物等本土企业也在发力CDK4&6抑制剂领域，相关产品处于不同的临床试验阶段。
（综合自财联社、CPhI制药在线、新京报）
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